Gonafem是否适用于无排卵的患者？

　　Gonafen（注射用重组人卵泡刺激素）适用于：1）不排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOD]）且对枸橼酸氯米芬治疗无反应的妇女。2）对于接受超排卵或辅助生殖技术，如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和胚胎输卵管内移植（ZIFT）的患者，使用Gonafen Gonafem可以刺激多个卵泡发育。

　　Gonafen也被称为注射用重组人卵泡刺激素。Gonafem主要用于无排卵患者，包括对克罗米芬无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中，它主要用于超排卵。主要成分是重组人卵泡刺激素α，具有诱导排卵的作用，是试管婴儿促排卵过程中比较常用的注射药物，也是治疗妇女排卵障碍的通用药物。在辅助生殖技术中，主要用于超排卵。具体适应症如下。

　　

　　1. 不排卵的妇女，包括多囊卵巢综合征（pcos），以及对克罗米芬反应不佳的妇女。

　　2. 对于超排卵或辅助生殖技术，可以用clonafem刺激多个卵泡发育。

　　3. 对于先天性或后天性男性性腺功能障碍，促性腺激素水平低下，注射促进精子形成。

　　超排卵方案，旨在刺激IVF周期中多个卵泡的发育。从月经周期的第2或第3天开始，每天坚持注射戈纳芬，同时定期监测血清雌激素浓度和超声检查，直到卵泡发育充分。

　　应根据病人的反应和阴道超声监测结果调整药物的剂量，以达到最佳效果。

　　通用名称。注射用重组人卵泡刺激素

　　商品名：戈纳芬

　　默克雪兰诺有限公司

　　重组人卵泡刺激素α。

　　对枸橼酸氯米芬治疗无效的无排卵妇女（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）。

　　对于接受超排卵或辅助生殖技术如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和子宫输卵管内移植（ZIFT）的患者，可以用本药刺激多个卵泡发育。

　　5.5 μg (75 IU)

　　

　　药物相互作用

　　使用本药治疗期间未发现明显的药物不良反应。

　　本药与其他促排卵药物（如金霉素、枸橼酸氯米芬）同时使用可能会增加卵泡反应，与促性腺激素释放激素（GnRH）同时使用可能会因诱导垂体脱敏而增加充分卵巢反应所需的本药的剂量。

　　目前还没有任何关于本药不相容的报告。除黄体生成素α外，本药不应与其他药物混合使用。

　　

　　本药可与黄体生成素α混合并溶解后进行一次注射。因此，应先将黄体生成素α溶解，然后再溶解本药。

　　包装]本品为冻干包装。

　　本品包装为冻干粉和注射用溶剂。冻干粉装在3ml小瓶中（I型玻璃），带有橡胶塞（溴化丁基橡胶）和翻开的铝盖。溶剂包装在1毫升预灌封注射器（I型玻璃）中，带有橡胶塞。

　　该产品有1瓶、5瓶或10瓶/盒，含有溶剂的注射器数量适当。有些规格可能无法出售。

　　肾上腺皮质激素

　　4. 戈拿芬的剂量和用法

　　本品为皮下注射用。冻干粉在使用前应以提供的溶剂稀释。本药5.5 ug(75 IU)不能与其他规格的药物混合和溶解。为避免大量注射，最多可将3瓶冻干粉溶解在1毫升的溶剂中。

　　本药的剂量以尿源性FSH的剂量为基础，临床使用证实本药的剂量与尿源性FSH制剂的剂量在日剂量、给药方案和监测程序上是一致的。然而，在临床研究中，将本药与尿源性FSH采用相同的给药方案进行比较，本药以较低的总剂量和较短的总疗程显示出比尿源性FSH更好的疗效，以达到排卵。本药的单剂量和多剂量已被证明在同一剂量下具有生物等效性。建议按照以下起始剂量开始治疗。

　　患有无排卵的妇女（包括多囊卵巢综合征[PCOD]）。本疗法的目的是使单个卵泡成熟，在注射hCG后释放卵子。

　　这种药物每天给药一次。对于有月经的患者，应在月经周期的前7天开始治疗。

　　治疗应根据病人的反应进行个体化。疗效可以通过超声检查卵泡大小和/或雌激素水平来评估。

　　常用的剂量从每天5.5-11 ug（75-150 IU）的促卵泡激素开始，必要时每7天或14天增加2.75 ug（37.5 IU）或5.5 ug（75 IU），以达到充分而非过度的反应。每日最大剂量通常不超过16.5 ug（225 IU）。如果病人在治疗4周后没有充分的反应，应放弃这个周期，下次治疗时应使用比前一个周期更高的起始剂量。

　　当达到满意的反应时，应在最后一次注射本药后24-48小时内注射一次绒毛膜促性腺激素5000-10000IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素的当天和第二天进行性生活或进行宫内人工授精。

　　如果反应过度，应停止治疗，同时停止使用人绒毛膜促性腺激素。

　　在下一个周期以较低的剂量重新开始治疗。

　　在IVF和其他生育技术之前接受卵巢刺激以获得多个卵泡发育的妇女。通常超排卵方案在治疗周期的第2或3天开始，每天注射11-16.5 ug（150-225 IU）的该药物。用血清雌激素浓度和/或超声监测，直到卵泡发育充分。剂量根据病人的反应进行调整，每日剂量通常不高于33 ug（450 IU）。患者通常会在治疗的第10天达到足够的卵泡发育（范围在5-20天之间）。

　　在最后一次注射该药后的24-48小时内，要注射单剂量的10,000 IU的人绒毛膜促性腺激素，以诱导最终卵泡成熟。

　　促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂调节现在常用来抑制内源性LH峰值，以控制基础LH水平。一个常见的方案是在GnRH激动剂治疗约2周后开始使用这种药物，然后同时使用两种药物，直到卵泡完全发育。例如，在激动剂治疗2周后，在最初7天每天给予11-16.5 ug（150-225 IU）这种药物，然后根据卵巢反应调整剂量。

　　试管婴儿经验表明，总体而言，前4个疗程的成功率保持稳定，此后成功率开始下降。

　　非常常见（>1/10）。

　　卵巢囊肿；轻度至严重的注射部位反应（疼痛、发红、瘀伤、肿胀和/或注射部位不适）；头痛。

　　常见（1/100-1/10）。

　　轻度至中度卵巢过度刺激综合征（见 "注意事项"）；腹痛和胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛性痉挛和气体。

　　罕见的（1/1000-1/100）。

　　严重的卵巢过度刺激综合征（见 "预防措施"）。

　　罕见（1/10000-1/1000）。

　　卵巢扭转-OHSS并发症。

　　非常罕见（<1/10,000）。

　　血栓栓塞，通常与严重的OHSS有关；轻度全身性过敏反应（红斑、皮疹、面部肿胀）。

　　以下情况下禁用。

　　对卵泡刺激素α、FSH或辅料过敏；下丘脑和垂体肿瘤；非多囊性卵巢疾病引起的卵巢增大或囊肿；不明原因的妇科出血；卵巢癌、子宫癌或乳腺癌。

　　当不能获得有效的反应时，如原发性卵巢功能衰竭；非妊娠期的性器官异常；非妊娠期的子宫肌瘤，也应禁用此药。

　　注意事项] 本品为强效性腺素。

　　本品为强效促性腺激素，可引起中度至重度不良反应，只应由对不孕症及其治疗有充分了解的医生使用。

　　促性腺激素治疗需要一段时间的住院治疗，需要医生和保健专家的参与，以及适当的监测设施。对于女性来说，为了安全有效地使用这种药物，通常需要对卵巢反应进行超声检查，最好同时对血清雌激素水平进行检测。不同患者对FSH治疗的反应因人而异，有些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最小有效剂量适用于所有病人。

　　只有在专家指导下和经过充分培训的患者才能自行注射本药。

　　本药的首次注射应在医生指导下进行。

　　在开始治疗前，应检查夫妻双方是否有不孕症，以排除怀孕的禁忌症。应特别注意甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能不全、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如果存在这些情况，应给予特别治疗。

　　接受卵泡刺激的患者可能会出现卵巢增大或过度刺激，不管是无排卵性不孕症治疗还是辅助生殖技术。通过严格遵守推荐的剂量和方案以及密切监测，可以将这些不良反应的发生率降到最低。卵泡发育和成熟指数需要由具有相关经验的医生进行评估。